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Perché MRGE (malattia da reflusso gastroesofageo) Farmaci catturato l’attenzione della FDA

 Reglan (Metoclopramide) è un farmaco antiemetico che viene utilizzato nel trattamento della nausea e problemi con il tratto gastrointestinale. È pensato per prevenire episodi di nausea e vomito in pazienti con disturbi di stomaco. Essa contribuisce anche a indurre le contrazioni dello stomaco per spingere il cibo nell’intestino.

Un medico potrebbe prescrivere Reglan per la prevenzione o il trattamento di nausea, cinetosi, reflusso acido, e la malattia causata dalla radioterapia. L’emicrania mostrano anche un miglioramento durante il trattamento con Reglan. Quando usato in combinazione con un altro farmaco è stato anche dimostrato per promuovere l’allattamento.

Diarrea, costipazione, depressione, vertigini, sonnolenza, irrequietezza, mal di testa e sono alcuni degli effetti collaterali minori di Reglan. Che cosa ha catturato l’attenzione della FDA erano le segnalazioni di effetti collaterali insoliti provenienti dall’uso di Reglan che erano precedentemente sconosciute. I pazienti che assumono il farmaco per periodi prolungati riferito sintomi di movimenti muscolari involontari. La condizione nota come discinesia tardiva, un disordine neurologico, è stato collegato ad un uso cronico di Reglan.

Nella maggior parte dei casi gravi il farmaco è stato utilizzato costantemente per tre mesi o più. Questa condizione fa sì che i movimenti muscolari involontari della faccia, mandibola, collo, spalle, braccia, gambe e piedi. Zecche facciali, spasmi muscolari, ripetitive da masticare, movimenti rapidi degli occhi, perdita di controllo della vescica, e sintomi simili al morbo di Parkinson sono stati segnalati su vasta scala. Questi effetti collaterali continuerà a lungo dopo aver interrotto l’uso del farmaco e sembrano essere irreversibili. Ci sono stati addirittura alcuni rapporti suggeriti di suicidio.

La US Food and Drug Administration ha dato emesso un black box warning. Ciò significa che il produttore farmaceutico deve includere un’etichetta di avvertimento per tutti i farmaci che contengono metoclopramide. I medici sono stati invitati a prescrivere questo farmaco solo come ultima risorsa e per il minor tempo possibile. L’Avvertimento Black Box è il più forte monito lanciato dalla FDA.

Tutti i pacchetti di Reglan e di altri farmaci contenenti Metoclopramide ora porteranno un nuovo avviso un’etichetta di avvertimento circa la possibilità di sviluppare un disturbo neurologico di prendere questo medicinale. In precedenza l’avviso solo in materia di etichettatura era una lettera indirizzata al medico di delineare effetti collaterali minori soli.

Nel maggio del 2009, molti pazienti con diagnosi di discinesia tardiva unì ad un class action contro i produttori di Reglan. Questi pazienti erano stati diagnosticati con questa condizione dopo aver usato Reglan. Casi di discinesia tardiva è stata segnalata in altri paesi che hanno approvato l’uso di questo farmaco come bene. Diversi stati tra cui Louisiana, Georgia e Alabama hanno cause pendenti contro farmaceutica Baxter.

Reglan avvocati stanno invitando chiunque abbia sviluppato questa condizione dopo aver usato il farmaco a contatto con loro e partecipare alla class action. L’avvocato offrono una valutazione gratuita a chiunque si sente che lui o lei possono qualificarsi per entrare in questo vestito. Reglan Gli avvocati sostengono che il produttore era a conoscenza del grave condizione e che i medici ed i pazienti non sono stati adeguatamente informati dei pericoli dell’uso a lungo termine di questo farmaco.